Рисунок2.jpg
Руководитель подразделения: зам. директора, д.б.н, доцент  Кусайкин Михаил Игоревич
Уполномоченное лицо по качеству лекарственных препаратов - Денисенко Михаил Васильевич
Главный технолог - Лукьянова Евгения Валерьевна  

Услуги для организаций и частных предпринимателей:

  • Оформление технологической документации
  • Производство экстрактов жидких (возможна экстракция водой и другими растворителями)
  • Ультрафильтрация с использованием фильтров с разным размером пор
  • Концентрирование экстрактов методом упаривания в вакууме
  • Сушка экстрактов с использованием полочной сушилки
  • Капсулирование (размер капсул может быть 00, 0, 1, 2)
  • Таблетирование
За подробной информацией обращайтесь по тел. +7(423)231-23-60- Помощник по продвижению инновационной продукции и взаимодействию с бизнесом

Опытно-экспериментальное производство Института организовано для отработки технологий производства биопрепаратов из морского, наземного и микробиологического сырья, а также для получения опытных партий этих веществ. Производство размещено в специально оборудованном здании на берегу Амурского залива, имеются также экспериментальные участки в главном корпусе ТИБОХ и на Морской экспериментальной станции. В здании опытно-экспериментальной установки ТИБОХ размещено современное технологическое оборудование, в том числе реакторы, экстракторы, испарители, аппараты для ультрафильтрации, капсулирования и таблетирования, система подготовки воды и др. Разработано много технологических документов (опытно-промышленные регламенты, временные фармакопейные статьи, ТУ, ТИ), в том числе, на новые, еще только создаваемые препараты.

В настоящее время, функционирует 1-ая очередь ОЭУ ТИБОХ ДВО РАН, представляющая собой отдельное здание общей площадью 2500 кв. м. В ее состав входят четыре опытно-экспериментальных участков.

Участок экстракции органическими растворителями
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов и биологически активных добавок из природного сырья с использованием органических растворителей. Это накладывает определенные требования к исполнению самого участка. Так, он оснащен современной системой пожарной безопасности. Тушение очагов возгорания производится автоматически водяной пылью, а энергия возможного взрыва, кроме оконных проемов, отводится за счет выносного потолка. Участок имеет два независимых входа/выхода и оснащен системой фильтрации воздуха.

На участке установлена батарея перколяторов, имеется современное микрофильтрационное, выпарное и мобильное емкостное оборудование.
P5110024.jpg

P5110029.jpg

Участок водной экстракции
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов и биологически активных добавок из природного сырья с использованием воды или водных растворов. На участке установлены реакторы, имеется микрофильтрационное, мобильное емкостное оборудование, нутч-фильтр, центрифуга, тепловая сушильная установка.
P5110009.jpg

Участок синтеза
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов путем химического синтеза. Оснащен вытяжными шкафами для работы с пилотными установками, фармреактором, реактором для проведения реакций при температуре выше температуры кипения используемого растворителя (избыточное давление пара до 5 атм.), термостатами для поддержания температуры реакционных сред в широком диапазоне, экстрактором, роторным испарителем.
P7240070.jpg

Участок готовых форм
Предназначен для изготовления капсульных и таблеточных форм лекарственных препаратов и биологически активных добавок, их первичной и вторичной упаковки.

Выполнен по требованиям международных правил GMP и содержит капсульный и таблеточный автоматы, установки для приготовления растворов, смесей сухих ингредиентов, гранулятор-смеситель-увлажнитель, автомат для подсчета капсул/таблеток.

Работу участка готовых форм обеспечивает кондиционер поддерживающий заданные значения чистоты воздуха, температуры и влажности.

Работу указанных участков обеспечивают следующие подразделения и установки:
  • лаборатория постадийного контроля;
  • установка для получения воды очищенной;
  • подразделение для обеспечения опытно-экспериментальных участков паром, вакуумом, сжатым воздухом (в том числе чистым, без воды и масла), при необходимости, горячей водой;
  • установка для регенерации растворителей;
  • отделение для мойки и стерилизации;
  • чистый (ламинарный) бокс и шкаф;
  • прачечная. помещения для хранения и подготовки сырья и хранения готовой продукции.

Яндекс.Метрика